头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

微创医疗成功赎回7亿美元可换股债券 股价午后强劲反弹逾8%

北京 - 2024年6月14日，微创医疗（00853）在午后交易中强劲反弹，涨幅高达8.15%，收报6.33港元，成交额9194.48万港元。公司股价上涨主要源于其成功赎回7亿美元可换股债券的消息。

微创医疗完成7亿美元可换股债券赎回

微创医疗今日发布公告称，公司已于2024年6月13日完成赎回全部7亿美元于2026年到期的零息可换股债券。此次赎回行动共耗资7亿美元，并将有效降低公司的财务杠杆和利息支出。

机构看好微创医疗未来发展

微创医疗成功赎回可换股债券，利好公司财务状况，提振了投资者信心。多家机构看好微创医疗的未来发展前景。

光大证券指出，微创医疗是全球领先的医疗器械研发、制造和销售企业，拥有强大的研发实力和丰富的产品线。随着公司新产品的陆续上市和海外市场的拓展，微创医疗有望迎来新的增长机遇。

海通国际预计，微创医疗未来几年将保持稳健增长，营收和利润将保持两位数增长。

总体而言，微创医疗成功赎回可换股债券，是公司发展史上的一个重要里程碑。在利好因素的驱动下，微创医疗股价有望继续走强。

此外，有分析人士指出，微创医疗正处于转型升级的关键时期，公司未来将重点发展机器人手术、结构性心脏病介入治疗、骨科等业务。这些业务具有较高的成长潜力，有望成为公司新的业绩增长点。